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藥品委托生產(chǎn)申請如何辦理?
發(fā)布時(shí)間:
2020-07-31
藥品上市許可持有人(MAH)可以自行生產(chǎn)或委托生產(chǎn)藥品。MAH委托生產(chǎn)的,需要取得藥品生產(chǎn)許可證B證。CIO協(xié)助MAH對受托生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行評估,簽訂委托協(xié)議和質(zhì)量協(xié)議,取得藥品生產(chǎn)許可證B證。
藥品上市許可持有人(MAH)可以自行生產(chǎn)或委托生產(chǎn)藥品。MAH委托生產(chǎn)的,需要取得藥品生產(chǎn)許可證B證。CIO協(xié)助MAH對受托生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行評估,簽訂委托協(xié)議和質(zhì)量協(xié)議,取得藥品生產(chǎn)許可證B證。
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