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關(guān)于先鋒

Company Profile

熱烈祝賀安徽省先鋒制藥非諾貝特膠囊 通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)

發(fā)布時(shí)間：

2023-02-25

2023年2月24日，安徽省先鋒制藥有限公司(下文簡(jiǎn)稱(chēng)：“先鋒制藥”)迎來(lái)了本年度仿制藥一致性評價(jià)批件核準下發(fā)。國家藥品監督管理局核準下發(fā)《藥品補充申請批件》，正式通知安徽省先鋒制藥“非諾貝特膠囊”通過(guò)仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià)!

2023年2月24日，安徽省先鋒制藥有限公司(下文簡(jiǎn)稱(chēng)：“先鋒制藥”)迎來(lái)了本年度仿制藥一致性評價(jià)批件核準下發(fā)。國家藥品監督管理局核準下發(fā)《藥品補充申請批件》，正式通知安徽省先鋒制藥“非諾貝特膠囊”通過(guò)仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià)!

非諾貝特膠囊是一種安全高效的貝特類(lèi)降脂藥物。全國調查結果顯示，成人高膽固醇血癥的患病率 4.9%;高甘油三酯血癥的患病率高達13.1%;低 HDL-C 血癥的患病率高達33.9%。中國成人血脂異?？傮w患病率高達 40.40%，中國血脂異常人群高達5億人。因此非諾貝特膠囊是更適合中國高脂血癥人群的調脂藥!

非諾貝特膠囊是典型的過(guò)氧化物酶增殖體激活受體 α(PPARα) 的激動(dòng)劑，增加甘油三酯分解代謝，能顯著(zhù)降低膽固醇(TC降低20～-25%)、甘油三酯(TG降低40%～50%)和低密度脂蛋白(LDL-c降低29%)，升高高密度脂蛋白(HDL-ch升高40%)，降低尿酸(25%)。對于肥胖型糖尿病患者，非諾貝特在降血脂同時(shí)，還能使血糖水平下降，有研究指出，口服非諾貝特3周，可使空腹血糖，餐后2h血糖下降，使胰島素敏感指數升高。臨床主要用于治療以甘油三酯升高，高密度脂蛋白降低為特征的血脂異常，還可以通過(guò)非調脂作用，對抗動(dòng)脈粥樣硬化的發(fā)生和發(fā)展。

  產(chǎn)品特點(diǎn)：

國家醫保乙類(lèi) 、685基藥目錄品種

獨特微?；に?nbsp;生物利用度高 、吸收好

  根據國家相關(guān)政策，通過(guò)一致性評價(jià)的藥品品種，質(zhì)量和療效等同原研產(chǎn)品，在醫保支付方面將予以適當支持，醫療機構應優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用，因此非諾貝特膠囊通過(guò)一致性評價(jià)，有利于提升該藥品的市場(chǎng)競爭力，同時(shí)為先鋒制藥后續一致性評價(jià)產(chǎn)品研究甚至仿制藥開(kāi)發(fā)積累了寶貴經(jīng)驗，進(jìn)一步加速其他一致性評價(jià)產(chǎn)品、仿制藥等研發(fā)、審評、審批工作。安徽省先鋒制藥非諾貝特膠囊作為過(guò)評產(chǎn)品，必將為廣大合作伙伴帶來(lái)更高的推廣價(jià)值，歡迎新老客戶(hù)加強合作!

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