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關(guān)于先鋒

Company Profile

熱烈祝賀先鋒制藥克林霉素磷酸酯注射液獲得仿制藥注冊批件 新批件、新標準、新瑞佳即將上市！

發(fā)布時(shí)間：

2023-02-27

2023年元旦佳節來(lái)臨之際，安徽省先鋒制藥有限公司收到了國家食品藥品監督管理局核發(fā)的兩份仿制藥申報注冊批件通知。獲批產(chǎn)品為克林霉素磷酸酯注射液（商標：新瑞佳?）規格為 2ml:0.3g、4ml:0.6g），批準文號分別為國藥準字H20223952、國藥準字H20223953。新年伊始，先鋒制藥成功摘取2枚研發(fā)成果，這必將對企業(yè)的長(cháng)足發(fā)展有深遠的的意義！ 該產(chǎn)品獲批后，公司及時(shí)著(zhù)手啟動(dòng)產(chǎn)品的本地產(chǎn)業(yè)化落實(shí)工作。2023年2月23日—28日，省食品藥品監督管理局已安排工作組進(jìn)駐安徽省先鋒制藥開(kāi)展新產(chǎn)品生產(chǎn)驗證檢查工作！新批件、新標準、新瑞佳即將上市，敬請期待！ 安徽省先鋒制藥目前已有1個(gè)仿制藥新注冊視同過(guò)評品種（克林霉素磷酸酯注射液），另外有3個(gè)通過(guò)仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià)品種（非諾貝特膠囊、鹽酸氨溴索膠囊、注射用阿奇霉素），恭請新老客戶(hù)洽談合作！

2023年元旦佳節來(lái)臨之際，安徽省先鋒制藥有限公司收到了國家食品藥品監督管理局核發(fā)的兩份仿制藥申報注冊批件通知。獲批產(chǎn)品為克林霉素磷酸酯注射液（商標：新瑞佳®）規格為 2ml:0.3g、4ml:0.6g），批準文號分別為國藥準字H20223952、國藥準字H20223953。新年伊始，先鋒制藥成功摘取2枚研發(fā)成果，這必將對企業(yè)的長(cháng)足發(fā)展有深遠的的意義！

該產(chǎn)品獲批后，公司及時(shí)著(zhù)手啟動(dòng)產(chǎn)品的本地產(chǎn)業(yè)化落實(shí)工作。2023年2月23日—28日，省食品藥品監督管理局已安排工作組進(jìn)駐安徽省先鋒制藥開(kāi)展新產(chǎn)品生產(chǎn)驗證檢查工作！新批件、新標準、新瑞佳即將上市，敬請期待！

安徽省先鋒制藥目前已有1個(gè)仿制藥新注冊視同過(guò)評品種（克林霉素磷酸酯注射液），另外有3個(gè)通過(guò)仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià)品種（非諾貝特膠囊、鹽酸氨溴索膠囊、注射用阿奇霉素），恭請新老客戶(hù)洽談合作！

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